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La UE autoriza la primera prueba rápida para detectar covid; se puede comprar sin receta

En los Estados Unidos, ahora puede comprar una prueba para detectar covid en 20 minutos en las farmacias, no necesita receta médica.

ESTADOS UNIDOS.

O Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos el martes autorizó el primera prueba codiciosa para hacer en casa, que puede comprar sin receta y da el resultado en unos 20 minutos.

Prueba de que Fábrica de Ellume, con sede en California, se venderá por alrededor de $ 30 y la compañía planea lanzar tres millones unidades en enero de 2021.

Stephen Hahn, comisionado de FDA, dijo que la autorización de uso de emergencia para esta prueba representa un “hito importante”.

Estamos ayudando a ampliar el acceso de los estadounidenses a las pruebas de diagnóstico, reduciendo la carga de los laboratorios y el suministro de pruebas, brindando más opciones en la comodidad y seguridad de sus propios hogares ”, dijo.

Es una prueba de “antígeno“, lo que significa que funciona detectando una molécula de superficie de coronavirus, a diferencia de las pruebas de PCR que buscan el material genético del virus.

La tecnología utilizada es similar a la de una prueba de embarazo.

La prueba de Ellume utiliza un hisopo nasal que no vayas tan profundo como los hisopos nasofaríngeos utilizados en hospitales y laboratorios, lo que los hace más convenientes para la autoadministración. Luego, la muestra se inserta en un cartucho desechable.

De acuerdo con FDA, la prueba identificó correctamente el 96% de las muestras positivas y el 100% de las negativas en personas con síntomas.

En personas sin síntomas, identificó correctamente el 91% de las muestras positivas y 96% de los negativos.

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O La FDA dijo que para los pacientes sin síntomas, “los resultados positivos deben tratarse como presuntos positivos hasta que sean confirmados, lo antes posible, por otra prueba”.

Agregó que quienes tengan una prueba positiva deben aislarse y buscar atención médica, mientras que quienes tengan un resultado negativo pero tengan síntomas también deben buscar atención médica.

La prueba casera se conecta a una aplicación en el teléfono celular del usuario para interpretar los resultados, que se informan en solo 20 minutos.

La aplicación solicita la fecha de nacimiento y el código postal del usuario para enviar los resultados a las autoridades de salud pública, pero no es obligatorio proporcionar el nombre o el correo electrónico.

Ellume desarrolló la prueba con $ 30 millones de fondos proporcionados por el gobierno a través del Instituto Nacional de Salud.

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Eugènia Mansilla

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