Economía

La FDA aprueba el uso de emergencia de la vacuna Covid moderna

O Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos autorizó el viernes el uso de emergencia de vacuna del Moderno en contra COVID-19 para mayores de 18 años, reforzando el programa de combate a una pandemia que ya ha dejado más de 312.000 muertos en el país.

La decisión del FDA Esto sucedió un día después de que un panel de consultores externos recomendara que la agencia aprobara el uso de vacuna del Modernoy permite que la compañía farmacéutica comience a enviar millones de dosis para respaldar la campaña de vacunación más grande de la historia de Estados Unidos.

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Este esfuerzo comenzó hace unos días con el primer Vacuna para covid-19 aprobado por FDA, que fue desarrollado por Pfizer y BioNTech. En el estudio de Moderno, un inoculación demostró ser igualmente fuerte, hasta el 94%.

“Con la disponibilidad de dos vacunas para la prevención de Covid-19, el FDA dio otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia mundial que está causando un gran número de hospitalizaciones y muertes en los Estados Unidos todos los días “, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado.

El ensayo clínico de Moderno Hubo 30,351 participantes, de los cuales 15,185 recibieron la vacuna, mientras que los otros 15,166 recibieron un placebo de solución salina. Los voluntarios fueron monitoreados durante más de dos meses después de completar el régimen de dos dosis.

Los efectos secundarios notificados con más frecuencia, que generalmente duraron varios días, fueron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, así como náuseas, vómitos y fiebre.

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O vacuna del Moderno contra Covid-19 utiliza la misma tecnología que Pfizer. La mayoría de las vacunas utilizan virus muertos o debilitados, pero las dos nuevas vacunas se desarrollaron con fragmentos del código genético de la coronavirus entrenar al sistema inmunológico para detectarlo y combatirlo. Ambos requieren dos dosis, administradas con varios días de diferencia.

En la reunión del jueves, los asesores, con 20 votos a favor y una abstención, apoyaron que la vacuna está disponible para hacer frente a la pandemia, y está de acuerdo en que los beneficios que brinda superan los riesgos para las personas mayores de 18 años.

En documentos publicados el martes en preparación para la reunión, el FDA no planteó preocupaciones importantes con respecto a la vacuna del Moderno. Aún así, dijo que hubo una tasa ligeramente mayor de efectos secundarios entre los participantes del ensayo y no descartó un vínculo entre la parálisis temporal de los músculos faciales y la vacuna.

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El gobierno de Estados Unidos recibirá 200 millones Dosis de vacuna de Moderna y tiene 100 millones de dosis de Pfizer, pero necesitará cientos de millones más para inocular al público en general, por lo que está negociando la compra de más con las dos farmacéuticas.

El anuncio de la agencia Esto sucedió en un momento en que los casos de coronavirus, hospitalizaciones y muertes por la pandemia alcanzaron cifras récord en el país. Estados Unidos es el país más afectado por el coronavirus, con más de 17,3 millones de casos confirmados y 312.000 muertes.

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